Medicală

Asigurarea Calității

În Industria Medicală

Industria medicală sau industria de asistență medicală este esențială și joacă un rol vital prin furnizarea de dispozitive de salvare vieți, medicamente și servicii pacienților care au nevoie de îngrijire și tratament. Dispozitivele medicale includ scanere de tomografie computerizate cu raze X, seringi de injecție, articulații artificiale ale șoldului și genunchiului, implanturi dentare, catetere, lentile de contact, aparate auditive etc.

Precizia dispozitivelor medicale are un impact direct asupra sănătății publice. Pentru a asigura siguranța omenirii, industria medicală este reglementată strict de standarde înalte. Mitutoyo prezintă o gamă largă de instrumente de măsurare pentru controlul de calitate pentru a obține produse finale de înaltă precizie și de înaltă acuratețe.

Doriți informații suplimentare ?

Vă rugăm să ne contactați

Contactați-ne pentru a afla mai multe despre asigurarea calității de la Mitutoyo în industria medicală

cONTACTAȚI-NE

Piese obișnuite care trec prin asigurarea calității în industria medicală

Implanturile ortopedice

Implanturile ortopedice sunt dispozitive medicale care sunt folosite pentru a înlocui sau susține oasele sau articulațiile deteriorate/bolnave ale sistemului musculo-scheletic. Aceste implanturi sunt concepute pentru a imita funcția oaselor și articulațiilor naturale și pot include șuruburi, plăci, tije și articulații protetice. Ele pot fi realizate dintr-o varietate mare de materiale, inclusiv aliaje metalice, ceramică și polimeri și sunt adesea personalizate pentru a se potrivi nevoilor unice ale fiecărui pacient. Datorită materialelor avansate, tehnicilor și chiar formelor personalizate, controlul riguros al calității este ceva care este luat foarte în serios de producători.

Technici de Control de Calitate

Măsurarea formei

Măsurarea formei poate fi utilizată pentru a detecta chiar și mici variații ale formei sau dimensiunii implantului, care pot avea un impact semnificativ asupra funcționalității și compatibilității acestuia cu corpul pacientului. Măsurarea formei este o parte esențială a controlului calității în producția de implanturi ortopedice, ajutând la asigurarea faptului că acestea îndeplinesc cerințele de reglementare și standardele industriei de siguranță și eficacitate și oferind pacienților cele mai bune rezultate posibile din operația lor de implant.

Măsurare Dimensională

Implanturile nu sunt toate la fel, cu dimensiuni diferite, toate necesită un control riguros al calității. În cele mai multe cazuri, un CMM este utilizat pentru a măsura dimensiunile acestor implanturi, dar uneori, atunci când sunt mult mai mici și sunt în loturi mai mari, mașinile precum un VMM sunt metoda de bază.

Testarea Durității

Implanturile ortopedice sunt adesea supuse stresului și unor presiuni semnificative și este esențial ca acestea să poată rezista acestor condiții fără a-și pierde rezistența sau integritatea din motive evidente. Testarea durității poate fi efectuată folosind o varietate de metode, inclusiv testarea microdurității și testarea prin indentare și poate oferi informații valoroase despre proprietățile mecanice ale implantului.

Testarea suprafeței

Deoarece aceste implanturi vor ajunge în cele din urmă în contact cu osul, carnea, pielea etc., suprafața fiecărui punct de contact este de cea mai mare importanță. Folosind un tester de rugozitate a suprafeței, cum ar fi un Formtracer Avant, aceste secțiuni pot fi astfel măsurate exact conform specificațiilor. Acest lucru va determina dacă în unele cazuri au suficientă ir în alte cazuri, suficient de mică frecare.

Implanturi Dentale

Implanturile dentare constau dintr-un mic montant de titan care este implantat chirurgical în osul maxilarului, care servește drept ancoră pentru un dinte sau o punte de înlocuire. Aceste implanturi sunt proiectate să arate, să se simtă și să funcționeze ca dinții naturali și pot oferi o soluție mai permanentă și mai confortabilă pentru protezele sau punțile tradiționale. Deoarece acestea vor fi folosite zi de zi cu speranța de a nu mai fi înlocuite încă o dată, calitatea implantului trebuie să fie excepțională.

Technici de Control de Calitate

Măsurarea Formei

Implanturile dentare sunt proiectate pentru a se potrivi precis în osul maxilarului pacientului, ceea ce necesită un nivel ridicat de acuratețe și precizie în timpul procesului de fabricație. Măsurarea formei implică utilizarea de echipamente specializate pentru a măsura textura, unghiurile și contururile componentelor implantului pentru a se asigura că acestea se potrivesc și funcționează corespunzător. Adesea, pentru aceste tipuri de măsurători, este necesară o mașină avansată, cum ar fi un model din seria Formtracer Avant.

Măsurare vision non-contact

Deoarece implanturile dentare sunt relativ mici și, în unele cazuri, delicate, măsurarea fără contact cu ajutorul unui VMM face ca acest lucru să fie rapid. Folosit pentru a examina suprafețele și dimensiunile acestor articole de loturi mari, un sistem de măsurare vision, cum ar fi Quick Image sau bine-cunoscutul Quick Vision, sunt renumiti pentru precizia și viteza lor.

Ace de seringă

Seringile sunt dispozitive care necesită cunoștiinte deosebite atunci când vine vorba de industria medicală și au multe utilizări. Mai precis, acul de pe seringă care vine în diferite dimensiuni necesită un control riguros al calității pentru a se asigura că sunt fabricate conform acestor specificații. Selectarea manometrului adecvat pentru o anumită procedură este importantă pentru a asigura siguranța, confortul și eficacitatea optimă. De exemplu, ace mai mici sunt utilizate de obicei pentru fluide mai puțin vâscoase, în timp ce ace mai mari pot fi utilizate pentru fluide mai groase sau medicamente care necesită o administrare mai rapidă. Utilizarea instrumentelor de măsurare a seringilor este strâns reglementată pentru a asigura siguranța pacientului, cu standarde stricte de control al calității pentru a se asigura că acele sunt fabricate la cele mai înalte standarde de precizie și acuratețe.

Technici de Control de Calitate

Măsurare vision non-contact

Cea mai rapidă și comună formă de măsurare a diametrului acelor de seringă este cu o mașină de măsurat non contact. Cu ajutorul unor dispozitive specializate, cum ar fi cele din gama eco-fix, multe ace pot fi plasate în rânduri în care mașinile vision non-contact pot folosi anumite funcții care sunt destinate tocmai acestui scop. Cu funcția „Strobe Snap” a Quick Vision, măsurarea diametrului a mii de ace va dura doar câteva minute.

Inspecția optică

Suprafața, forma generală, teșirea și unghiul vârfului acelor de pe aceste seringi pot afecta funcționalitatea în situații critice. În fabricile inteligente, acest lucru se poate face în mai multe moduri, dintre care unul este prin utilizarea inspecției optice prin inteligență artificială. Acesta poate fi asociat cu lentile care oferă o adâncime extinsă de câmp, cum ar fi TAGLENS, pentru a oferi inginerilor o privire asupra procesului lor de producție în timp real.

Lame chirurgicale (frezare și polizare)

Fabricate din oțel inoxidabil de înaltă calitate, de calitate chirurgicală sau din alte materiale specializate, și disponibile într-o gamă largă de dimensiuni și forme pentru a se potrivi diferitelor nevoi chirurgicale, lamele precum bisturiile nu fac excepție atunci când vine vorba de controlul calității. Pentru a proteja pacientul și medicul care le utilizează, calitatea de fabricație și material trebuie să fie de neegalat.

Technici de Control de Calitate

Testarea Durității

Pentru a vă asigura că materialul de bază al lamelor utilizate în domeniul medical este corespunzător, există diferite runde de tratament termic și de testare a durității pe tot parcursul procesului de fabricație. Deoarece lamele necesită muchii de o anumită duritate și o flexibilitate definită în lamă, testere precum HR-600 sunt plasate în camere curate și/sau în linia de producție pentru a testa periodic duritatea materialului.

Măsurare Dimensională

În majoritatea unităților de producție care produc lame chirurgicale, dispozitive portabile, cum ar fi șublere sau micrometre, sunt utilizate în tandem cu un sistem de gestionare a datelor pentru a transmite datele de măsurare către un hub central folosind software-ul SPC, cum ar fi MeasurLink. Această metodă consolidează toate informațiile care provin din procesele de control al calității, le afișează și le raportează inginerului QC în timp real.

Inspecția Vizuală

Inspecția vizuală este efectuată pentru a identifica orice defect sau defecțiuni vizibile de pe suprafața sau muchia lamei, inclusiv fisuri, spărturi sau bavuri. Acest lucru se poate face în mai multe moduri, inclusiv prin utilizarea unei unități de microscop video sau „VMU” asociată cu o lentilă obiectiv pentru a obține o privire de aproape și precisă a suprafețelor lamelor.

PRODUSELE CELE MAI VÂNDUTE ÎN INDUSTRIA MEDICALĂ

Sistemele noastre avansate CMM, tehnologia de scanare laser-optică și tehnicile de analiză prin software sunt ideale pentru măsurarea 3D necesară aplicațiilor medicale complexe.

Vizitați magazinul nostru

STUDII DE CAZ

Mitutoyo „Implants” a propus CMM-uri în ortoplastică

CITIȚI MAI MULTE

Doriți să aflați mai multe?

Vă rugăm să ne contactați

Click aici